Uji Coba Neuralink Pada Manusia Ditolak FDA

Selama presentasi pembukaan penuh pertama Neuralink pada tahun 2019, pendiri Elon Musk mengklaim bahwa suatu hari perusahaan akan memasukkan chip komputer ke otak manusia untuk melawan penyakit dan mengurangi ancaman AI yang ada.

Itu akan selalu menjadi proses pengembangan jangka panjang, tetapi Musk mengatakan pada saat itu perusahaan berharap untuk menguji chipnya pada manusia sebelum akhir tahun 2020.

Hampir empat tahun kemudian, FDA dilaporkan menolak otorisasi Neuralink untuk melakukan uji coba pada manusia menggunakan perangkat antarmuka otak-komputer (BCI). Alasan utamanya adalah karena telah membunuh banyak hewan selama uji coba, menurut laporan Reuters.

FDA Menolak Ijin Neuralink untuk Uji ke Manusia

Neuralink dilaporkan ditolak otorisasi FDA untuk melakukan uji coba pada manusia pada tahun 2022 di tahun yang sama ketika muncul laporan bahwa perusahaan telah melanggar kesejahteraan hewan dan diduga membunuh ribuan hewan.

“Masalah keamanan utama badan tersebut melibatkan baterai lithium perangkat; potensi kabel kecil implan untuk bermigrasi ke area lain di otak; dan pertanyaan tentang apakah dan bagaimana perangkat dapat dilepas tanpa merusak jaringan otak,” dan mantan karyawan Neuralink kepada Reuters.

Menurut laporan Reuters, FDA mencari jaminan tentang sistem baterai perusahaan BCI, yang menggunakan kemampuan pengisian transdermal baru. Ini karena kegagalan baterai dapat menyebabkan lonjakan arus listrik atau panas yang dapat menyebabkan kerusakan otak parah yang tidak dapat diperbaiki.

FDA juga prihatin dengan kerusakan yang dapat ditimbulkan perangkat selama prosedur pelepasan. Hal ini terutama disebabkan oleh kabel listrik kecil yang dimasukkan ke materi abu-abu pasien (atau pengguna). Kabel listrik itu sangat kecil sehingga FDA khawatir kabel itu bisa pecah selama pengangkatan, bermigrasi ke bagian otak lain, dan menyebabkan kerusakan.

Prediksi Musk tentang kapan Neuralink akan menguji perangkat kerasnya pada manusia semakin jauh dari harapan.

Para kritikus juga membandingkan pernyataan Musk bahwa produk Neuralink siap untuk uji coba manusia dengan klaim palsunya bahwa Tesla hampir mencapai otonomi Level 5 — memo yang bocor dari karyawan Tesla menyebut klaim ini berlebihan.

Dalam hal ini, laporan terbaru muncul sebagai dakwaan atas kegemaran Musk karena terlalu menekankan pencapaian perusahaannya, bahkan ketika nyawa mungkin dipertaruhkan: “Dia tidak dapat menghargai bahwa ini bukan mobil,” kata seorang karyawan Neuralink. Reuters. “Ini adalah otak seseorang. Ini bukan mainan.”